Cada 100 g de UNGÜENTO contienen:

Sulfato de gentamicina equivalente a...................................... 300.0 mg
de gentamicina base
Excipiente, c.b.p. 100.0 g.

GARAMICINA® OFTÁLMICA está indicada en el tratamiento tópico de las infecciones de las estructuras externas del ojo y sus anexos causadas por bacterias susceptibles. Estas infecciones incluyen: conjuntivitis, queratitis y queratoconjuntivitis, úlceras cornéales, blefaritis y blefaroconjuntivitis, meibomitis aguda y dacriocistitis.

GARAMICINA® OFTALMICA también puede usarse en la prevención de la infección ocular después de la extracción de cuerpos extraños de la córnea o de la conjuntiva, después de traumatismo producido por agentes químicos o físicos y después de cirugía oftálmica.

El sulfato de gentamicina, un antibiótico aminoglucósido de amplio espectro, es activo contra una amplia variedad de bacterias patógenas grampositivas y gramnegativas. Actúa inhibiendo la síntesis normal de proteínas en bacterias susceptibles. En pruebas in vivo, las especies estafilocóccicas han respondido favorablemente al sulfato de gentamicina.

In vitro, el sulfato de gentamicina es activo contra una amplia variedad de bacterias: Estafilococos coagulasa-positivos y coagulasa-negativos, Escherichia coli, Proteus sp. (indolpositivas e indol-negativas), Pseudomonas aeruginosa, especies del grupo Klebsiella-Enterobacter-Serratia, especies de Citrobacter, Salmonella, Shigella, Moraxella, Serratia y Neisseria, particularmente el gonococo. La absorción de gentamicina posterior a la aplicación local en mucosas sanas es mínima y no tiene efectos sistémicos.

La absorción de la gentamicina aumenta en mucosas irritadas o con lesiones o quemaduras en forma proporcional a la extensión de las mismas y puede tener efectos sistémicos. La gentamicina prácticamente no se absorbe después de administración oral. Después de administración intramuscular es rápidamente absorbida, obteniéndose concentraciones plasmáticas pico a las 0.5-1 horas. El fármaco se excreta sin cambio por orina, recuperándose hasta 80% de la dosis administrada vía parenteral, después de 24 horas.

GARAMICINA® OFTÁLMICA está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de sus ingredientes.

GARAMICINA® OFTÁLMICA está preparada para aplicación ocular únicamente; nunca debe inyectarse subconjuntivalmente ni debe ser introducida directamente a la cámara anterior del ojo. El uso tópico prolongado de antibióticos puede resultar en el crecimiento de microorganismos no susceptibles y hongos. Si esto ocurriera o si se observara irritación o hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto, se deberá descontinuar el uso de este producto e instituir el tratamiento adecuado. Se ha reportado alergia cruzada entre los aminoglu­cósidos. La solución puede contaminarse si el extremo del aplicador toca cualquier superficie. La seguridad y eficacia de GARAMICINA® OFTÁLMICA en niños menores de 6 años no se ha establecido.

No se ha establecido la seguridad de uso de GARAMICINA® OFTÁLMICA en mujeres embarazadas.

No se sabe si los componentes de GARAMICINA® OFTÁLMICA se excretan en la leche humana, por lo que debe ejercerse precaución cuando se administra este producto a mujeres en periodo de lactancia.

Se ha reportado irritación ocular transitoria. Las reacciones adversas reportadas con mayor frecuencia posiblemente relacionadas con el uso de GARAMICINA® OFTÁLMICA son: ardor e irritación ocular durante la administración, conjuntivitis inespecífica, alteraciones del epitelio conjuntival e hiperemia conjuntival.

No se han reportado hasta la fecha.

No se han reportado hasta la fecha.

No se han reportado hasta la fecha.

Aplíquese una cantidad suficiente de GARAMICINA® OFTÁLMICA dos a cuatro veces al día. En las infecciones graves, la dosis puede aumentarse hasta seis u ocho aplicaciones diarias reduciéndose de acuerdo a la mejoría observada. Para profilaxis, después de la extracción de cuerpos extraños de la córnea o de la conjuntiva, o después de traumatismo producido por agentes físicos o químicos, el ungüento oftálmico GARAMICINA® OFTÁLMICA debe aplicarse una o dos veces al día hasta que los signos de inflamación hayan desaparecido.

Cuando se usa después de la cirugía intraocular, GARAMICINA® OFTÁLMICA puede ser administrada como parte de las curaciones postoperatorias diarias de rutina. Su uso puede continuarse hasta que se logre una recuperación total de la inflamación postquirúrgica. En el tratamiento de afecciones oftálmicas, una vez obtenida una respuesta favorable, se reducirá la dosis gradualmente, suspendiéndola cuando se haya logrado la curación total.

A pesar de que no se espera que una sola sobredosis requiera tratamiento, la gentamicina puede depurarse de la sangre mediante hemodiálisis o diálisis peritoneal. Entre 80 a 90% se elimina del sistema circulatorio durante 12 horas de hemodiálisis. La diálisis peritoneal parece ser menos eficaz.

Caja con un tubo de 7.5 g.

Consérvese en lugar fresco.

Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.

Si requiere mayor información solicítela a la Dirección Médica al 728-4422.





Reg. Núm. 83600, S. S. A.
JEA-26677/95